【康沃真空網(wǎng)】一、引言
我國的真空包裝技術(shù)是在上世紀80年代初期發(fā)展起來的，而真空充氣包裝技術(shù)在上世紀90年代初期開始少量使用，隨著小包裝的推廣及制藥行業(yè)的發(fā)展，其適用范圍越來越廣泛，有些將逐步替代硬包裝，前景非常看好。真空除氧除了抑制微生物的生長和繁殖外，另一個重要功能是防止藥品氧化，受氧的作用而氧化，使藥品變質(zhì)。要還有抗壓、阻氣、保鮮等作用，能更有效地使藥品長期保持應(yīng)有的藥效。
二、真空包裝的工作原理
真空是來自拉丁文vacuo的音譯，其實真空應(yīng)理解為氣體較稀薄的空間。在指定的空間內(nèi)，低于一個大氣壓力的氣體狀態(tài)統(tǒng)稱為真空。真空狀態(tài)下氣體稀薄程度稱為真空度，通常用壓力值表示。采用真空包裝技術(shù)包裝的藥品容器內(nèi)的真空度通常在600-1333Pa，因此真空包裝實際上不是完全真空的。所以，又將真空包裝稱為減壓包裝或排氣包裝。
真空包裝中重要的其一環(huán)節(jié)是除氧，有利于防止藥品變質(zhì)，它的工作原理是這樣的，藥品變質(zhì)主要由微生物的活動造成，而大多數(shù)微生物的生存是需要氧氣的，而真空包裝就是運用這個原理，把包裝袋內(nèi)和藥品細胞內(nèi)的氧氣抽掉，使微生物失去“生存的環(huán)境”。實驗證明：當包裝袋內(nèi)的氧氣濃度≤1%時，微生物的生長和繁殖速度就急劇下降，氧氣濃度≤0.5%，大多數(shù)微生物將受到抑制而停止繁殖。但是真空包裝不能抑制厭氧菌的繁殖和酶反應(yīng)引起的藥品變質(zhì)和變色，因此還需與其他輔助方法結(jié)合，如冷藏、速凍、脫水、高溫殺菌、輻照滅菌、微波殺菌等。真空除氧除了抑制微生物的生長和繁殖外，另一個重要功能是防止藥品氧化，在氧化反應(yīng)過程中，空氣中的氧氣與藥物形成過氧化合物，引起藥物氧化變質(zhì)，尤其是在潮濕空氣中及光線催化下，更加速空氣對藥物的氧化。某些固體藥物露置于潮濕的空氣中，可以被氧氣氧化；藥液的配制罐上部、安瓿中藥液上部殘留的空氣，藥物溶液、注射用水中溶解的氧，均可引起還原性強的藥物的氧化。因此，安瓿或其它包裝容器全注滿較半注滿者氧化程度常較低。
三、醫(yī)用真空包裝機的選用
真空包裝機原理是以塑料復(fù)合薄膜或塑料鋁箔復(fù)合薄膜為包裝材料，進行真空包裝或真空充氣包裝。醫(yī)藥真空包裝機，具有可以讓產(chǎn)品保存較長時間的抽真空形式。由于醫(yī)藥真空包裝機應(yīng)在無塵無菌車間等要求較高的場所使用，因此此類真空包裝機還可以應(yīng)用于無菌要求的藥品包裝，以達到良好的效果。應(yīng)用真空包裝技術(shù)對無菌包進行包裝保存，延長了無菌包保存的有效期，保存時間可至6個月。而采用一般包裝技術(shù)的無菌包的保存時間只有1個月左右。真空包裝方法簡便易行，投資少，而且無殘留毒，安全可靠，適合在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域大力推行。
現(xiàn)在市場上能夠見到的藥品真空包裝機有很多種，不過，在實際的應(yīng)用中間，還是有著非常大的差異存在的。包裝固體、顆粒等比較干燥及無腐蝕性物料的，可選用鋁合金材質(zhì)，而包裝帶液體，含鹽、酸成份較高的藥品時，則可選用不銹鋼材質(zhì)或鋁鎂合金材質(zhì)。密封圈一般采用硅橡膠，黑橡膠，少數(shù)低檔產(chǎn)品采用發(fā)泡橡膠，硅橡膠耐高溫、耐腐蝕、密封性好、使用壽命長，發(fā)泡橡膠密封性差、易脫落、使用壽命短。
另外，藥品真空包裝除了標準的真空包裝機以外，我們常見到的還有真空封口機，這兩種設(shè)備對于真空包裝效果是有著很大的差別的。對于真空包裝機而言，其工作原理主要是抑制微生物的生長和繁殖，并且阻隔藥品和空氣當中的氧氣的接觸，而真空封口機在使用的過程中，雖說對各種食品、肉制品、海產(chǎn)品、果蔬、醬菜、冷卻肉、醫(yī)藥產(chǎn)品、五金元件、醫(yī)療器械等進行抽真空、充氣、貼體。但是，在實質(zhì)上面，還是和以上兩種設(shè)備，還是有著非常大的差異存在的，因此，在選購這些設(shè)備的過程中，一定要多多注意。
另外，近年來，隨著機械技術(shù)和真空技術(shù)的發(fā)展，真空包裝機又有了新的發(fā)展方向和趨勢。首先就是包裝效率的提高，高生產(chǎn)效率真空包裝機的生產(chǎn)效率已從每分鐘數(shù)件發(fā)展到數(shù)十件。其次，通過模塊化的設(shè)計，實現(xiàn)單機多功能技術(shù)。第三，把功能不同、效率相匹配的幾種機器組合成功能較齊全的生產(chǎn)線。最后，把計算機數(shù)控技術(shù)與包裝過程緊密結(jié)合?？傊?，所有這些新技術(shù)的采用，使得真空包裝機更加高效和智能化。
四、真空包裝設(shè)備的使用注意事項
由于我國《藥品管理法》設(shè)藥品的包裝和分裝專章，對藥品包裝問題作了專門規(guī)定，所以在包裝的過程當中要分外注意真空包裝機的維護和保養(yǎng)，以保證包裝出來的產(chǎn)品符合國家相關(guān)法律規(guī)定。總結(jié)起來，有如下一些方面：
1、真空包裝機應(yīng)在溫度-10℃—50℃，相對濕度不大于85%，周圍空氣中無腐蝕性氣體，無粉塵、無爆炸性危險的環(huán)境中使用。
2、為真空包裝機確保真空泵正常工作，真空泵電機不允許反轉(zhuǎn)。應(yīng)經(jīng)常檢查油位，正常油位為油窗的1/2-3/4處（不能超過），當真空泵中有水分或油顏色變黑時，此時應(yīng)更換新油。
3、雜質(zhì)過濾器應(yīng)該經(jīng)常拆洗（一般1-2個月清洗一次，如包裝碎片狀物體應(yīng)縮短清洗時間）。
4、連續(xù)工作2-3個月應(yīng)打開后蓋，對滑動部位及開關(guān)碰塊加潤滑油，對加熱棒上的各連接活動處應(yīng)視使用情況加油潤滑。
5、對減壓、過濾、油霧三聯(lián)件要經(jīng)常檢查，確保油霧、油杯內(nèi)有油（縫紉機油），過濾杯內(nèi)無水。
6、加熱條、硅膠條上要保持清潔，不得粘有異物，以免影響封口質(zhì)量。
7、加熱棒上，加熱片下的二層粘膏起絕緣作用，當有破損時應(yīng)及時更換，以免短路。
8、用戶自備工作氣源和充氣氣源，真空包裝機工作壓力已設(shè)定為0.3MPa，比較合適，無特殊情況不要調(diào)節(jié)過大。
9、真空包裝機在搬運過程中不允許傾斜放置和撞擊，更不能放倒搬運。
10、真空包裝機在安裝時必須有可靠接地裝置。
11、嚴禁將手放入加熱棒下，以防受傷，遇緊急情況立即切斷電源。
12、工作時先通氣后通電，停機時先斷電后斷氣。
五、結(jié)語。真空包裝技術(shù)在國內(nèi)發(fā)展已經(jīng)有二十多年歷史，技術(shù)有顯著的提高，但是在相關(guān)設(shè)備的生產(chǎn)上還需進一步提高真空效果，提高滅菌率，更好地實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)無菌化生產(chǎn)，更好地延長產(chǎn)品保質(zhì)期，更好地符合我國近年來對食品醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)要求。
